La advertencia de un cirujano a Pfizer y la FDA sobre el peligro inmunológico de las vacunas COVID en portadores asintomáticos y convalecientes recientes

En una carta a la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA),  Pfizer y la prensa, el Dr. Hooman Noorchashm advierte de un “pronóstico inmunológico casi seguro de que si los antígenos virales están presentes en los tejidos de los sujetos que se vacunan, la respuesta inmune específica desencadenada por la vacuna se dirigirá a esos tejidos y provocará inflamación y daño tisular».

Noorchashm, MD, Ph.D., es un médico científico y defensor de la ética, la seguridad del paciente y la salud de la mujer. Se especializa en cirugía cardiotorácica y ha enseñado y practicado la medicina durante casi dos décadas.

«Los pronósticos de daño de Noorchashm en personas mayores con enfermedades cardiovasculares coinciden con los numerosos informes de muertes cardiovasculares inexplicables después de la vacunación COVID-19 en Noruega,  Alemania, Reino Unido, Gibraltar y los EE.UU.”, dijo Lyn Redwood, RN, MSN, directora, y presidente emérita de Children’s Health Defense.

Redwood señaló que J. Patrick Whelan, MD, Ph.D., envió preocupaciones similares a la FDA el pasado 8 de diciembre de 2020. 

Whelan planteó preguntas aún más preocupantes, dijo Redwood, ya que citó investigaciones que muestran que, además del corazón, los receptores de la enzima convertidora de angiotensina 2 (ACE-2) también están presentes en la microvasculatura del cerebro, hígado y riñón.

«Ignorar estas advertencias válidas y científicamente respaldadas de los principales médicos puede resultar en que cientos de millones de personas sufran lesiones potencialmente mortales o daños permanentes después de la vacunación», dijo Redwood. 

«También erosionará aún más la cada vez menor confianza que nuestro país tiene en nuestras agencias reguladoras federales para proteger la salud de todos los estadounidenses».  

Redwood pidió a la FDA y a los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades que convoquen reuniones de emergencia para revisar estas preocupaciones y emitir nuevas pautas para la administración de vacunas que aborden estas preocupaciones. 

A continuación se muestra la introducción de Noorchashm en su carta, publicada en Medium, seguida de su carta a la FDA y Pfizer.

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Querido lector,

Espero sinceramente que esta carta pública pueda estimular  a los líderes de la FDA, Pfizer y Moderna a pensar de manera crítica y rápida sobre el peligro inmunológico que la vacuna COVID-19 podría representar para los portadores asintomáticos o convalecientes recientemente del  SARS-CoV-2 , especialmente a los ancianos, frágiles o con factores de riesgo cardiovascular importantes.

Quiero dejar claro que mi advertencia aquí se basa en un pronóstico inmunológico científico casi definitivo. Es un «pronóstico» en el sentido de que lo he presentado en ausencia de una «evidencia» clara de que es un riesgo material. Esto se debe a que estamos lidiando con una emergencia de salud nacional en evolución de 11 meses de antigüedad con muchas incógnitas y una vacuna que tiene solo varias semanas, y fue aprobada para uso a gran escala en caso de emergencia. Y, en un entorno donde es fundamental vacunar rápidamente a tantos ciudadanos como sea posible para lograr la inmunidad colectiva contra el SARS-CoV-2.

Quiero dejar muy claro que soy un ferviente partidario del plan del presidente Biden de vacunar a 150 millones de estadounidenses en 100 días. Y que mi carta no debe ser abusada por fuerzas políticas, desinformadas o conspirativas que intenten disuadir al público estadounidense de ser vacunado. Creo que es el deber patriótico de todo estadounidense que pueda vacunarse de manera razonable y segura, para que podamos salvar a nuestra nación de este peligro pandémico que amenaza nuestra propia existencia.

Aquí está mi correo electrónico para los reguladores de la FDA, los líderes de Pfizer y la prensa :

De: Hooman Noorchashm

Fecha: martes, 26 de enero de 2021

Asunto: ADVERTENCIA DE VACUNA COVID-19 – Respuesta inmunitaria dirigida a la vacuna en portadores asintomáticos y convalecientes

Para: Janet Woodcock, comisionada interina, FDA y Peter Marks, FDA

Estimados Dres. Becada y marcas,

Les escribo aquí para presentarles una advertencia y un pronóstico casi seguro para ustedes como nuestros principales reguladores de la FDA y expertos en salud pública.

Como saben, el virus SARS-CoV-2 tiene un tropismo por el endotelio vascular, entre otros tejidos y órganos. Este hecho fue capturado en un artículo de Lancet publicado en abril de 2020:

Como también sabe, parece que el receptor ACE-2 en el endotelio es el portal para la entrada viral en las células endoteliales, y parece que la lesión endotelial por el virus o por la reacción inflamatoria que provoca, es la razón por la que muchos pacientes con COVID-19 experimenta complicaciones tromboembólicas.

Por lo tanto, es una cuestión de certeza que los antígenos virales están presentes en el revestimiento endotelial de los vasos sanguíneos en todas las personas con infección activa o reciente por SARS-CoV-2, independientemente de si son sintomáticos o convalecientes.

Le escribo para advertir que es un pronóstico inmunológico casi seguro que si los antígenos virales están presentes en los tejidos de los sujetos que se vacunan, la respuesta inmune específica del antígeno desencadenada por la vacuna se dirigirá a esos tejidos y causará inflamación y daño tisular.

Lo más pertinente es que cuando los antígenos virales están presentes en el endotelio vascular, y especialmente en ancianos y frágiles con enfermedad cardiovascular, es casi seguro que la respuesta inmune específica de antígeno provocada por la vacuna dañe el endotelio vascular. Es seguro que tal inflamación endotelial dirigida por vacuna provocará la formación de coágulos de sangre con el potencial de complicaciones tromboembólicas importantes, al menos en un subconjunto de tales pacientes. Si la mayoría de los pacientes más jóvenes y robustos pudieran tolerar tal lesión vascular por una respuesta inmune a la vacuna, muchos pacientes ancianos y frágiles con enfermedad cardiovascular no lo harán.

Por lo tanto, es mi respetuoso pedido que la FDA, en colaboración con Pfizer y Moderna, de inmediato y como mínimo, instituya recomendaciones claras para los médicos de que retrasen la vacunación en cualquier paciente convaleciente recientemente, así como en cualquier portador sintomático o asintomático conocido: y cribar activamente a tantos pacientes con alto riesgo cardiovascular como sea razonablemente posible, con el fin de detectar la presencia de SARS-CoV-2, antes de vacunarlos.

Una posible solución razonable, especialmente en el entorno de un hogar de ancianos, sería utilizar la detección de anticuerpos como un medio sustituto para excluir / retrasar la vacunación en personas que podrían haber estado expuestas al virus y que tienen antígenos virales persistentes en sus tejidos.

El objetivo de vacunar máxima y rápidamente a la población es el objetivo correcto de salud pública. Salvará muchas vidas y probablemente nuestra nación; sin duda, la vacunación a nivel de población salvará muchas más vidas de las que podría comprometer cualquier complicación relacionada con la vacuna. Pero, en la actual emergencia nacional, simplemente porque sabemos que la mayoría de los ciudadanos de nuestra sociedad se beneficiarán de la vacunación no puede justificar una falla regulatoria y corporativa para mitigar los peligros conocidos y pronosticados racionalmente para el subconjunto minoritario o las personas en riesgo de sufrir daños.

Como inmunólogo con un buen conocimiento de cómo las respuestas inmunitarias específicas de antígeno pueden causar daños específicos en órganos y tejidos, les recomiendo, como nuestros principales reguladores de la FDA, no pasar por alto la posibilidad real de vacunar a las personas con SARS preexistente -Los antígenos virales CoV-2 en sus tejidos podrían causar un daño grave a ese subconjunto de personas, y especialmente a las personas frágiles con enfermedades cardiovasculares.

Además, si el riesgo inmunológico que estoy pronosticando en este documento es en realidad material, durante los próximos meses, a medida que millones de estadounidenses más estén inmunizados, se volverá bastante visible para el público.

¿Se imagina si el público, sin haber recibido ninguna advertencia real de la FDA, se enterara de un número creciente de complicaciones vasculares / tromboembólicas de este tipo? Entonces, ¿qué supones que pasará con el nivel de “vacilación por las vacunas”? Y, ¿qué tipo de responsabilidad cree que el público exigirá a nuestros expertos y reguladores federales, especialmente si sabían, o deberían haber sabido, que podría existir este peligro inmunológico?

El objetivo de beneficiar a la mayoría de nuestro público y salvar a la nación de esta pandemia mediante una vacunación rápida y agresiva es éticamente sólido, pero cuando conocemos los riesgos reales o probables de daños y mortalidad, debemos mitigar los riesgos para quienes están en camino del daño potencial.

Por lo tanto, hacerlo es la única opción legal razonable, ética y probable que pueden seguir como reguladores de la salud pública, porque en Estados Unidos ya no sacrificamos las vidas de subconjuntos minoritarios de personas en beneficio de la mayoría.

Drs. Woodcock and Marks, uno de mis profesores en la facultad de medicina solía decirles a sus estudiantes «los ojos no ven lo que la mente no sabe» … Complicaciones tromboembólicas, 10-20 días después de la activación de una respuesta inmune específica de antígeno inducida por la vacuna , en la vasculopatía frágil anciana, no se registrará como «complicaciones relacionadas con la vacuna» clásicas … Pero el SARS-CoV-2 es un virus con tropismo por el endotelio vascular … Por lo tanto, nuestras vacunas Pfizer y Moderna podrían dirigir fácilmente un antígeno específico ataque inmune a ese mismo órgano objetivo.

Le pido que considere cuidadosa y sabiamente mi pronóstico y advertencia inmunológicos aquí: la FDA, Pfizer y Moderna no deben pasar por alto este riesgo de daño a lo que es una proporción cada vez mayor de la población durante esta pandemia en curso. La vacunación de pacientes con infecciones ocultas por SARS-CoV-2 o antígenos virales persistentes es un peligro potencial claro y presente para la salud de estos pacientes.

Con respeto y en amistad,

Hooman Noorchashm MD, PhD

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