Johnson & Johnson reveló recientemente sus planes para probar su vacuna de una sola inyección en bebés, incluidos recién nacidos, mujeres embarazadas e inmunodeprimidos. Los ensayos clínicos se establecieron en la solicitud de la compañía para la aprobación de uso de emergencia y en los materiales informativos proporcionados a la FDA y discutidos brevemente durante una reunión.
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Según el New York Times, el plan de ensayos clínicos ampliados obtuvo la aprobación del Dr. Ofer Levy, director del Programa de Vacunas de Precisión del Boston Children’s Hospital de Harvard y miembro del comité asesor de la FDA que revisó los datos de vacunas de la compañía.
Cuando Levy vio las líneas generales de los ensayos planificados, dijo: «No entraron en muchos detalles al respecto, pero dejaron en claro que realizarán estudios de inmunización pediátrica y materna contra el coronavirus».
Un portavoz de Janssen Biotech, una subsidiaria de J&J, confirmó que la compañía planea extender los ensayos clínicos a niños, primero a niños de entre 12 y 18 años, e inmediatamente después a recién nacidos y adolescentes, luego a mujeres embarazadas e individuos inmunodeprimidos.
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Levy señaló que vacunar a los niños ayudará al país a alcanzar la inmunidad colectiva, haciéndose eco de los comentarios hechos por el Dr. Anthony Fauci, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, durante el Meet the Press del domingo :
“Será necesario vacunar a los jóvenes para acercarse a la inmunidad colectiva y ralentizar significativamente la propagación del COVID-19 en los Estados Unidos. Si bien por lo general tienen menos síntomas que los adultos con COVID-19, los niños aún pueden transmitir la enfermedad «.
La presidenta y asesora general de Children’s Health Defense , Mary Holland, no estuvo de acuerdo y afirmó que décadas de esfuerzo intensivo «no han logrado inmunidad colectiva para ninguna enfermedad infantil». Holland ha realizado una extensa investigación sobre la historia de las políticas de vacunas.
El inmunólogo Tetyana Obukhanych, Ph.D., y otros están de acuerdo en que los funcionarios utilizan el concepto de inmunidad colectiva como una “carta de triunfo para justificar cualquier medida, a menudo contraria a la libertad de elección personal, con el objetivo de aumentar el cumplimiento de la vacunación”, informó The Defender .
La mayor parte del mercado mundial de vacunas son vacunas pediátricas, según el Times, por lo que no es sorprendente que J&J esté buscando capitalizar un mercado relativamente sin explotar para su vacuna contra el coronavirus.
Bill Gates preparó el escenario declarando su deseo de hacer que las vacunas COVID-19 “formen parte del programa de vacunación rutinaria del recién nacido” a pesar del hecho de que el 99,997% de los jóvenes de 0 a 19 años sobreviven al COVID-19 y la mayoría experimenta síntomas leves o nulos.
Un estudio publicado en el European Journal of Pediatrics mostró que solo un subconjunto raro de niños, en su mayoría niños con afecciones médicas subyacentes graves, experimentaron hospitalización o algo peor a causa de COVID.
Los CDC declaran: “El COVID-19 es poco común en los recién nacidos de madres que tuvieron COVID-19 durante el embarazo. Algunos recién nacidos dieron positivo por COVID-19 poco después del nacimiento, pero se desconoce cuándo pudieron haber estado expuestos al virus. La mayoría de los bebés y recién nacidos que dieron positivo por COVID-19 tuvieron síntomas leves o no presentaron síntomas y se recuperaron».
Según la Clínica Mayo, “Si bien todos los niños son capaces de contraer el virus que causa el COVID-19, no se enferman con tanta frecuencia como los adultos. La mayoría de los niños presentan síntomas leves o no presentan síntomas».
Además, los posibles efectos adversos de la vacuna experimental de J&J siguen siendo relativamente desconocidos. A diferencia de las vacunas COVID-19 de Moderna y Pfizer que dependen de la nueva tecnología de ARNm, J&J utilizó un adenovirus desactivado en su vacuna. Las vacunas de adenovirus existentes incluyen la controvertida vacuna contra el ébola y el virus sincitial respiratorio.
“¿Realmente queremos alistar a nuestros niños en la guerra contra una enfermedad infecciosa cuando tienen poco o ningún riesgo de contraer COVID?”, Preguntó Lyn Redwood, RN, MSN, directora y ex presidenta de Children’s Health Defense.
“Después de todo, estas vacunas son intervenciones médicas que la Corte Suprema de los Estados Unidos ha reconocido como inevitablemente inseguras. Tenemos que hacernos esta pregunta: ¿El riesgo potencial para los bebés o los niños vale el beneficio potencial para la sociedad?”
La FDA encontró que la vacuna COVID de J&J tiene solo un 67% de efectividad para prevenir síntomas moderados a severos al menos 14 días después de la vacunación, y un 66% de efectividad para prevenir síntomas moderados a severos al menos 28 días después de la vacunación.
La administración de Biden anunció que J&J se ha asociado con el gigante farmacéutico Merck para producir su vacuna COVID-19, confirmó un alto funcionario de la administración a CNBC News.
El anuncio se produce mientras la administración trabaja para aumentar la producción de la vacuna de J&J. En enero, Merck descartó los planes para desarrollar su propia vacuna COVID después de que un ensayo clínico mostró que su inyección no era efectiva.
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