«La naturaleza muy atípica de estas trombosis, sus cuadros clínicos similares y el retraso homogéneo de su aparición llevan al Comité de Seguimiento a confirmar la muy rara aparición de este riesgo trombótico en personas vacunadas con la vacuna AstraZeneca».
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Menos de dos meses después de su autorización de comercialización condicional por parte de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) a finales de enero, la controvertida vacuna AstraZeneca COVID-19 fue vinculada el viernes pasado con casos de trombosis por la Agencia de Medicamentos francesa (ANSM, Agence nationale de sécurité du medicament).
Hasta ese reconocimiento, la narrativa oficial era que las trombosis del tipo registrado después de que las personas recibieron las inyecciones de AstraZeneca no eran más frecuentes que las que se dan en la población general, o más numerosas de lo esperado.
El 17 de marzo, la Organización Mundial de la Salud restó importancia al tema, declarando con condescendencia: “La vacunación contra el COVID-19 no reducirá las enfermedades o muertes por otras causas. Se sabe que los eventos tromboembólicos ocurren con frecuencia. El tromboembolismo venoso es la tercera enfermedad cardiovascular más común a nivel mundial «. La OMS no tuvo en cuenta las circunstancias específicas de las que se informa. Y ahora parece que la OMS se equivocó.
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El informe de la ANSM se publicó con datos hasta el 18 de marzo de 2021. En ese momento, con más de 1.430.000 inyecciones de AstraZeneca inyectadas en Francia, los centros regionales de farmacovigilancia habían registrado un total de 5.693 eventos adversos, la mayoría de los cuales estaban relacionados con sistemas de pseudo-influenza con síntomas frecuentes como fiebre alta, dolores musculares y dolores de cabeza.
La semana anterior, el informe de la ANSM sugirió personas cuyas comorbilidades existentes podrían correr el riesgo de ser «descompensadas» por la inyección. El informe citó efectos secundarios «particularmente graves» como «desaturación, meningismo, fiebre de 41 ° C, convulsiones, pérdida del conocimiento con caídas traumáticas, delirio / alucinaciones, cianosis de las extremidades, hipotermia …»
Del 12 al 18 de marzo se registraron 16 nuevos eventos tromboembólicos, con lo que el total asciende a 29 casos desde el inicio de la vacunación.
La ANSM declaró en su sitio web:
Entre todos estos casos, se reportaron 9 casos de trombosis de grandes venas, atípicas en su localización (mayoritariamente cerebrales, pero también digestivas), que pueden estar asociadas a trombocitopenia o alteraciones de la coagulación, incluyendo 2 muertes. Estos casos ocurrieron dentro de una mediana de 8.5 días después de la vacunación en individuos sin antecedentes específicos identificados hasta la fecha (7 pacientes menores de 55 años, 2 pacientes mayores de 55 años).
La naturaleza muy atípica de estas trombosis, sus cuadros clínicos similares y el retraso homogéneo de su aparición llevan al Comité de Seguimiento a confirmar la muy rara aparición de este riesgo trombótico en personas vacunadas con la vacuna AstraZeneca. Se recuerda que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) confirma el balance beneficio / riesgo positivo de la vacunación con AstraZeneca en la prevención de Covid-19.
Desde que la ANSM publicó su informe, que indicaba que la inyección de AstraZeneca todavía se consideraba que tenía un “balance beneficio / riesgo favorable”, se ha hecho pública en Francia otra muerte por trombosis después de la vacunación. Esta vez, una mujer de Toulouse de 38 años murió 14 días después de recibir la inyección de AstraZeneca. Las complicaciones aparecieron poco después de que la trabajadora social recibiera la vacuna, lo que provocó la hospitalización y un coma inducido. Antes de la vacunación estaba en muy buenas condiciones físicas. Poco después, se suspendió temporalmente la administración de la inyección de Astrazeneca.
La víctima, que tenía prioridad para obtener el pinchazo porque trabajaba en un establecimiento sanitario, había decidido recibir la vacuna para “proteger” a sus padres. Dos días después, comenzó a experimentar fuertes dolores de cabeza. Después de una semana, su condición se deterioró repentinamente y quedó completamente paralizada del lado izquierdo. Fue llevada al hospital para recibir tratamiento de emergencia, donde fueron necesarias dos operaciones para extraer dos coágulos de sangre de su cerebro, dejándola en peligro de muerte. En ese momento, la dirección del Hospital Purpan de Toulouse no quiso comentar sobre el caso, negándose a vincular el hecho con el disparo de AstraZeneca y refugiándose en la confidencialidad médica.
La mujer murió una semana después. Las autoridades del hospital local continúan negándose a comentar sobre el caso y aún no admiten que pueda existir un vínculo con la vacuna. Sus seres queridos, por otro lado, le han dicho a los medios de comunicación que «pruebas sólidas» apuntan en esa dirección.
Sin embargo, la ANSM ha adoptado un enfoque más cauteloso. Este miércoles, envió una carta a médicos generales, centros de vacunación, farmacéuticos hospitalarios y privados, enfermeras y parteras que participan en la actual campaña de vacunación, confirmando el riesgo de “coágulos sanguíneos raros asociados a un recuento bajo de plaquetas”.
“Los trabajadores de la salud deben estar atentos a los signos y síntomas de eventos tromboembólicos y trombocitopenia asociados con el sangrado”, dice la carta.
Se debe advertir a los pacientes que deben consultar inmediatamente a un médico cuando se presenten síntomas como dificultad para respirar, dolor en el pecho, hinchazón de las piernas, dolor abdominal persistente después de la vacunación. Otros signos preocupantes son los «síntomas neurológicos», como dolores de cabeza intensos o visión borrosa y equimosis lejos del lugar de la vacunación.
La carta también establece que en casos «muy raros» de trombosis en lugares «inusuales» y trombocitopenia a veces acompañada de sangrado, de 7 a 14 días después de una inyección de AstraZeneca, en «algunos casos ha tenido un desenlace fatal». La mayoría de estos eventos adversos fueron experimentados por mujeres menores de 55 años. Según la ANSM, se siguen realizando investigaciones.
Lo que no se nota es que los incidentes de coágulos de sangre se producen principalmente en pacientes mujeres en edad fértil.
En los nueve casos de trombosis evaluados por la ANSM en su informe más reciente que cubre eventos adversos hasta el 18 de marzo, tres ocurrieron en pacientes bajo anticoncepción oral.
Sería interesante saber si se observó la misma situación en Alemania, donde se suspendieron las inyecciones de AstraZeneca para menores de 60 años, porque de 31 trombosis observadas, nueve de las cuales fueron mortales, y 29 ocurrieron en mujeres (entre los 20 y los 63 años).
En Francia, el enfoque fue todo lo contrario: las personas mayores estaban recibiendo las inyecciones de Pfizer y Moderna, mientras que los trabajadores de la salud, a menudo mujeres bastante jóvenes, recibieron la inyección de AstraZeneca. Se informó un número poco común de efectos secundarios adversos, que incluyen fiebre alta, dolores de estómago y náuseas después de las inyecciones.
Las autoridades sanitarias explicaron que las personas más jóvenes tienen un mejor sistema inmunológico y, por tanto, reaccionan más. Desde el 18 de marzo, la “Haute Autorité de Santé” (Autoridad Sanitaria Superior) francesa recomienda que solo las personas mayores de 55 años reciban la vacuna AstraZeneca, a pesar de que las personas mayores se benefician notoriamente menos de las vacunas que las personas más jóvenes, precisamente porque su sistema inmunológico está menos eficiente.
Curiosamente, los principales medios de comunicación en Europa están subrayando el hecho de que la anticoncepción oral también está relacionada con los coágulos de sangre. Las mujeres se quejan en las redes sociales de que los efectos secundarios de la vacuna están recibiendo mucha más atención que dificultades similares con «la píldora», que todavía se prescribe libremente a pesar de su nocividad.
Una “Instagrammer”, Fanny Lecart, publicó : “AstraZeneca: 30 casos de trombosis por 5 millones de vacunas. Mi vieja píldora, efecto secundario: 1 trombosis por 10,000. ¿Dónde está el debate sobre eso?»
Tienen razón, y es un escándalo, pero hay que agregar que las mujeres usan anticonceptivos químicos con el objetivo declarado de impedir el funcionamiento normal del organismo, mientras que la vacuna se promociona como una forma de mantenerse saludables y “proteger a los demás”, ”Y se administra a jóvenes que no están enfermos y que tienen un riesgo muy bajo de contraer una forma grave de COVID-19.
AstraZeneca, junto con los agentes de ARNm de Pfizer y Moderna, aún se encuentra en sus etapas de prueba. Sus desarrolladores ya se han visto obligados a revisar la supuesta eficacia de la toma después de seleccionar datos que la hicieron lucir mejor de lo que era, ahora citando una eficiencia del 76 por ciento contra el 79 por ciento anterior. Pero los resultados globales aún no se han evaluado.
Todo esto es una mala noticia para AstraZeneca. Su último movimiento muestra que posiblemente se estén moviendo hacia el control de daños, con la esperanza de no perder demasiados clientes. A partir del 25 de marzo, la vacuna británico-sueca recibió el permiso oficial de la Agencia Europea de Medicamentos para cambiar su nombre y empaque . A partir de ahora, se llamará Vaxzevria. Eso cambiará todo?… no.
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