Vacunar a los niños contra el COVID es ‘IRRESPONSABLE, POCO ÉTICO E INNECESARIO’; Más de 40 médicos escriben a los reguladores de medicamentos del Reino Unido una carta abierta

En una carta abierta a la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios, más de 40 médicos y científicos en el Reino Unido dicen que los niños son más vulnerables a los posibles efectos a largo plazo de las vacunas COVID.

Un grupo de más de 40 médicos y científicos está llamando al plan del gobierno del Reino Unido para vacunar a los niños contra el COVID como «irresponsable, poco ético e innecesario».

En una carta abierta dirigida a la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios, el grupo dijo que nadie menor de 18 años debería vacunarse contra el COVID porque la evidencia muestra que el virus casi no representa ningún riesgo para los niños sanos.

La carta fue escrita en respuesta a documentos filtrados del Servicio Nacional de Salud del Reino Unido que detallan cómo las autoridades de salud del Reino Unido planean administrar vacunas COVID a niños mayores de 12 años.

Según los documentos, los niños de hasta 5 años podrían ser vacunados a partir de julio, una medida que, según el gobierno, podría ser necesaria para mantener bajos los casos de COVID a medida que se eliminan los bloqueos en todo el país.

Los autores de la carta dijeron que el riesgo de muerte por COVID en niños sanos es de 1 entre 1,25 millones. Las vacunas COVID, sin embargo, están relacionadas con accidentes cerebrovasculares debido a trombosis venosas cerebrales en personas menores de 40 años, un hallazgo que «llevó a la suspensión del ensayo infantil de la vacuna de Oxford-Astrazeneca», dijeron los autores.

La carta traducida a continuación:

Vacunación infantil COVID-19: preocupaciones éticas y de seguridad: una carta abierta de los médicos del Reino Unido a la Dra. June Raine, directora ejecutiva de MHRA:

Los niños tienen toda una vida por delante y sus sistemas inmunológico y neurológico aún están en desarrollo, lo que los hace potencialmente más vulnerables a los efectos adversos que los adultos.

Deseamos notificarle nuestras graves preocupaciones con respecto a todas las propuestas para administrar vacunas COVID-19 a los niños. Documentos gubernamentales filtrados recientemente sugirieron que el lanzamiento de la vacuna COVID-19 en niños mayores de 12 años ya está planeado para septiembre de 2021, y la posibilidad de que niños de hasta 5 años sean vacunados en el verano en el peor de los casos.

Nos ha conmovido profundamente escuchar a varios representantes del Gobierno y del SAGE pidiendo en los medios de comunicación que el lanzamiento de la vacuna COVID-19 «se dirija a los niños lo más rápido posible«. Los materiales didácticos que se distribuyen en las escuelas de Londres contienen preguntas e inexactitudes cargadas de emoción. Además, se ha utilizado un lenguaje perturbador en la enseñanza de los líderes sindicales, lo que implica que la coacción de los niños para aceptar las vacunas COVID-19 a través de la presión de sus compañeros en las escuelas, a pesar de que la coerción para aceptar un tratamiento médico va en contra de las leyes y declaraciones internacionales y del Reino Unido. Una retórica como ésta es irresponsable y poco ética, y alienta a la ciudadanía a exigir la vacunación de los menores con un producto aún en fase de investigación y del que no se conocen efectos a medio o largo plazo, frente a una enfermedad que no presenta ningún riesgo material para la salud de ellos. A continuación se ofrece un resumen de nuestras razones y se encuentra disponible una explicación más detallada con referencias completas:

Riesgos y beneficios en los tratamientos médicos.

Las vacunas, como cualquier otro tratamiento médico, conllevan diversos riesgos y beneficios. Por lo tanto, debemos considerar cada producto, individualmente, por sus méritos, y específicamente para qué pacientes o sectores de la población es aceptable la relación riesgo/beneficio. Para las vacunas COVID-19, los beneficios potenciales son claros para las personas mayores y vulnerables, sin embargo, para los niños, el balance de beneficio y riesgo sería bastante diferente. Estamos planteando estas preocupaciones como parte de un debate informado, que es una parte vital del proceso científico adecuado. Debemos asegurarnos de que no se repitan las tragedias pasadas que han ocurrido, especialmente cuando las vacunas se lanzan al mercado de forma apresurada. Por ejemplo, la vacuna contra la gripe porcina, Pandemrix, lanzada después de la pandemia de 2010, resultó en más de mil casos de narcolepsia, una devastadora lesión cerebral, en niños y adolescentes, antes de ser retraído. Dengvaxia, una nueva vacuna contra el dengue, también se lanzó a los niños antes de los resultados completos del ensayo, y 19 niños murieron por una mejora dependiente de anticuerpos (ADE) antes de que se retirara la vacuna. No debemos arriesgarnos a que esto se repita con las vacunas COVID-19, que no solo afectarían a los niños y las familias afectadas, sino que también tendrían un efecto enormemente perjudicial sobre la absorción de la vacuna en general.

No se debe introducir ninguna intervención médica sobre la base de una «talla única para todos», sino que se debe evaluar completamente la idoneidad de acuerdo con las características de la cohorte de edad y de las personas involucradas, sopesando el perfil de riesgo versus beneficio para cada cohorte y la individuos dentro de un grupo. Este enfoque fue delineado en octubre pasado por la jefa del Grupo de Trabajo sobre Vacunas del Gobierno, Kate Bingham, quien dijo: “Solo tenemos que vacunar a todas las personas en riesgo. No habrá vacunación para personas menores de 18 años. Es una vacuna solo para adultos, para personas mayores de 50, que se enfoca en los trabajadores de la salud y los trabajadores del hogar de cuidados y en los vulnerables”.

Los niños no necesitan vacunas para su propia protección.

Los niños sanos casi no corren riesgo de COVID-19, con un riesgo de muerte tan bajo como 1 entre 2.5 millones. Ningún niño previamente sano menor de 15 años murió durante la pandemia en el Reino Unido y los ingresos al hospital o cuidados intensivos son extremadamente raros y la mayoría de los niños no tienen síntomas o son muy leves. La afección inflamatoria, PIMS, se incluyó como un efecto adverso potencial en el ensayo infantil de Oxford AstraZeneca. La inmunidad adquirida naturalmente proporcionará una inmunidad más amplia y duradera que la vacunación. De hecho, muchos niños ya serán inmunes. 

Los niños no necesitan vacunas para apoyar la inmunidad colectiva

Ya, dos tercios de la población adulta han recibido al menos una dosis de la vacuna COVID-19. Los modelos que asumen que se requiere la vacunación de los niños para alcanzar la inmunidad colectiva no han tenido en cuenta la proporción que tenía inmunidad antes de marzo de 2020 y los que la han adquirido de forma natural. Un modelo reciente sugirió que el Reino Unido había alcanzado el umbral de inmunidad colectiva requerido el 12 de abril de 2021.

Los niños no transmiten el SARS-CoV-2 tan fácilmente como los adultos; además, los adultos que viven o trabajan con niños pequeños tienen un riesgo menor de contraer COVID-19 grave. No se ha demostrado que las escuelas sean el foco de la propagación a la comunidad, los maestros tienen un riesgo menor de COVID-19 que otros adultos en edad laboral.

Preocupaciones de seguridad a corto plazo

Hasta el 13 de mayo, el MHRA22 ha recibido un total de 224,544 eventos adversos, incluidas 1,145 muertes en asociación con las vacunas contra el SARS-CoV-2. Los informes de accidentes cerebrovasculares debidos a trombosis venosa cerebral fueron inicialmente en números bajos, pero a medida que aumentaba la conciencia, muchos más informes llevaron a la conclusión de que la vacuna AstraZeneca no debe usarse en adultos menores de 40 años y este hallazgo impredecible también ha llevado a la suspensión de los ensayos infantiles de Oxford AstraZeneca.

Se han observado eventos similares con las vacunas de Pfizer y Moderna en el sistema de notificación adversa de EE. UU. (VAERS) y es probable que se trate de un efecto de clase relacionado con la producción de proteína de pico. Las nuevas pautas del Reino Unido sobre el manejo de la trombocitopenia trombótica inducida por vacunas (VITT) incluyen todas las vacunas COVID-19 en sus recomendaciones. No se puede descartar la posibilidad de otros problemas de seguridad inesperados. En Israel, donde las vacunas se han extendido ampliamente a jóvenes y adolescentes, la vacuna Pfizer se ha relacionado con varios casos de miocarditis en hombres jóvenes y se han expresado preocupaciones sobre informes de ciclos menstruales alterados y sangrado anormal en mujeres jóvenes después de la vacuna.

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Lo más preocupante con respecto a la posible vacunación de niños es que ahora se han reportado varias muertes asociadas con la vacunación al VAERS en los EE. UU., a pesar de que las vacunas solo se administran a niños en los ensayos y un lanzamiento muy reciente a los mayores, de 16-17 años.

Preocupaciones de seguridad a largo plazo

Todos los ensayos de la vacuna de fase 3 COVID-19 están en curso y no deben concluir hasta finales de 2022/principios de 2023. Por lo tanto, las vacunas son actualmente experimentales y solo se dispone de datos limitados de seguridad para adultos a corto y largo plazo. Además, muchos están utilizando una tecnología de vacuna ARNm completamente nueva, que nunca antes había sido aprobada para su uso en humanos. Los posibles efectos de aparición tardía pueden tardar meses o años en manifestarse. Los limitados ensayos en niños realizados hasta la fecha no cuentan con el poder estadístico suficiente para descartar efectos secundarios poco frecuentes pero graves.

Los niños tienen toda una vida por delante y sus sistemas inmunológico y neurológico aún están en desarrollo, lo que los hace potencialmente más vulnerables a los efectos adversos que los adultos. Ya se han planteado varias preocupaciones específicas , incluidas las enfermedades autoinmunes y los posibles efectos sobre la placentación y la fertilidad. Un artículo publicado recientemente planteó la posibilidad de que las vacunas de ARNm COVID-19 podrían desencadenar una enfermedad neurodegenerativa basada en priones. Todos los riesgos potenciales, conocidos y desconocidos, deben equilibrarse con los riesgos del COVID-19 en sí, por lo que se aplicará una relación beneficio / riesgo muy diferente a los niños que a los adultos.

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Estudio ignorado: Las vacunas de ARN pueden causar enfermedades neurodegenerativas a largo plazo y hacer «mucho más daño que beneficio»

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Conclusión

Hay una sabiduría importante en el juramento hipocrático que dice: «Primero, no hagas daño». Todas las intervenciones médicas conllevan un riesgo de daño, por lo que tenemos el deber de actuar con cautela y proporcionalidad. Este es particularmente el caso cuando se considera la intervención masiva en una población sana, en cuya situación debe haber evidencia firme de beneficios mucho mayores que daños. La evidencia actual disponible muestra claramente que el cálculo de riesgo versus beneficio NO respalda la administración de vacunas COVID-19 experimentales y apresuradas a niños, que prácticamente no tienen riesgo de COVID-19, pero enfrentan riesgos conocidos y desconocidos de las vacunas. La Declaración de los Derechos del Niño establece que, “El niño, debido a su inmadurez física y mental, necesita salvaguardias y cuidados especiales, incluida la protección jurídica adecuada”. Como adultos, tenemos el deber de cuidar de proteger a los niños de daños innecesarios y previsibles.

Concluimos que es irresponsable, poco ético y, de hecho, innecesario incluir a niños menores de 18 años en el lanzamiento nacional de la vacuna COVID-19. Los ensayos clínicos en niños también plantean enormes dilemas éticos, a la luz de la falta de beneficios potenciales para los participantes del ensayo y los riesgos desconocidos. Se debe esperar el final de los ensayos actuales de Fase 3, así como varios años de datos de seguridad en adultos, para descartar o cuantificar todos los posibles efectos adversos.

Hacemos un llamado a nuestros gobiernos y reguladores para que no repitan los errores de la historia y rechacen los llamados a vacunar a los niños contra el COVID-19. Se ha ejercido extrema precaución sobre muchos aspectos de la pandemia, pero seguramente ahora es el momento más importante para actuar con verdadera cautela: no debemos ser la generación de adultos que, a través de prisas y miedos innecesarios, pone en riesgo la salud de los niños.

_Signatarios

• _{Dr. Rosamond Jones, MD, FRCPCH, pediatra consultor jubilado}
• _{Lord Moonie, MBChB, MRCPsych, MFCM, MSc, Cámara de los Lores, ex subsecretario parlamentario de estado 2001-2003, ex consultor en Medicina de Salud Pública}
• _{Prof. Anthony Fryer, PhD, FRCPath, Profesor de Bioquímica Clínica, Universidad de Keele}
• _{Profesora Karol Sikora, MA, MBBChir, PhD, FRCR, FRCP, FFPM, Decano de Medicina, Buckingham}
• _{Universidad, Catedrático de Oncología}
• _{Profesor Angus Dalgleish, MD, FRCP, FRACP, FRCPath, FMed Sci, Profesor de Oncología, St Georges Hospital London}
• _{Profesor Richard Ennos, MA, PhD. Miembro Catedrático Honorario de la Universidad de Edimburgo}
• _{Profesor Anthony J Brookes, Departamento de Genética y Biología del Genoma, Universidad de Leicester}
• _{Dr. John A Lee, MBBS, PhD, FRCPath, Histopatólogo consultor retirado, ex profesor clínico}
• _{de Patología en Hull York Medical School}
• _{Dr. Alan Mordue, MBChB, FFPH (retirado). Consultor Jubilado en Medicina y Epidemiología de Salud Pública}
• _{Dra. Elizabeth Evans, MA, MBBS, DRCOG, doctora jubilada}
• _{Sr. Malcolm Loudon, MB ChB, MD, FRCSEd, FRCS (Gen Surg). MIHM, VR. Cirujano consultor}
• _{Dr. Gerry Quinn, microbiólogo}
• _{Dr. C Geoffrey Maidment, MD, FRCP, médico consultor jubilado}
• _{Dr. K Singh, MBChB, MRCGP, médico de cabecera}
• _{Dr. Pauline Jones MB BS Médico general retirado}
• _{Dr. Holly Young, BSc, MBChB, MRCP, médico consultor, Croydon University Hospital}
• _{Dr. David Critchley, BSc, PhD, 32 años en I + D farmacéutico como científico de investigación clínica.}
• _{Dr. Padma Kanthan, MBBS, médico de cabecera}
• _{Dr. Thomas Carnwath, MBBCh, MA, FRCPsych, FRCGP, psiquiatra consultor}
• _{Dr. Sam McBride BSc (Hons) Microbiología médica e inmunobiología, MBBCh BAO, MSc en clínica}
• _{Gerontología, MRCP (Reino Unido), FRCEM, FRCP (Edimburgo). Medicina de emergencia y geriatría del NHS}
• _{Dra.Helen Westwood MBChB MRCGP DCH DRCOG, médico de cabecera}
• _{Dr. MA Bell, MBChB, MRCP (Reino Unido), FRCEM, Consultora en Medicina de Emergencia, Reino Unido}
• _{Sr. Ian F Comaish, MA, BM BCh, FRCOphth, FRANZCO, Oftalmólogo consultor}
• _{Dr. Jayne LM Donegan MBBS, DRCOG, DCH, DFFP, MRCGP, médico general}
• _{Dr. Dayal Mukherjee, MBBS MSc}
• _{Dra.Clare Craig, BM, BCh, FRCPath, Patóloga}
• _{Sr. CP Chilton, MBBS, FRCS, urólogo consultor emérito}
• _{Dra. Theresa Lawrie, MBBCh, PhD, Directora, Consultoría de Medicina Basada en Evidencia Ltd, Bath}
• _{Dr. Jason Lester, MRCP, FRCR, oncólogo clínico consultor, Rutherford Cancer Center, Newport}
• _{Dr. Scott McLachan, FAIDH, MCSE, MCT, DSysEng, LLM, MPhil., Investigador postdoctoral, Riesgo y}
• _{Grupo de gestión de la información}
• _{Michael Cockayne, MSc, PGDip, SCPHNOH, BA, RN, Practicante de salud ocupacional}
• _{Dr. John Flack, BPharm, PhD. Director jubilado de evaluación de seguridad en Beecham Pharmaceuticals}
• _{1980-1989 y vicepresidente senior de descubrimiento de fármacos 1990-92 SmithKline Beecham}
• _{Dra.Stephanie Williams, dermatóloga}
• _{Dra. Greta Mushet, psiquiatra consultora jubilada en psicoterapia. MBChB, MRCPsych}
• _{Dr. JE, MBChB, BSc, médico junior del hospital del NHS}
• _{Sr. Anthony Hinton, MBChB, FRCS, cirujano otorrinolaringólogo consultor, Londres}
• _{Dra. Elizabeth Corcoran, MBBS, MRCPsych, Psiquiatra, Presidenta de la Fundación de Investigación del Síndrome de Down del Reino Unido}
• _{Dr. Alan Black, MB BS MSc DipPharmMed, médico farmacéutico jubilado}
• _{Dra. Christina Peers, MBBS, DRCOG, DFSRH, FFSRH, Consultora en Anticoncepción y Salud Reproductiva}
• _{Dr. Marco Chiesa, MD, FRCPsych, psiquiatra consultor y profesor invitado, UCL}
• _{Elizabeth Burton, MB ChB, médico general retirado}
• _{Noel Thomas, MA, MB ChB, DCH, DObsRCOG, DTM & H, MFHom, médico jubilado}
• _{Malcolm Sadler, MBBS, FRCGP, médico general retirado con 37 años en la práctica médica}
• _{Dr. Ian Bridges, MBBS, médico general jubilado}

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