La FDA aprobó Vaxelis a fines de 2018, pero solo ahora se está preparando la inyección para una distribución generalizada: en Europa, donde los bebés han recibido vacunas 6 en 1 durante años (incluida Vaxelis desde 2016), las vacunas se han asociado con numerosos informes de muerte súbita infantil.
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Por Children´s Health Defense:
Desde mediados de la década de 1980, el número de vacunas infantiles en el calendario de vacunas de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) se ha más que cuadriplicado. Cuando los padres se muestran reacios a convertir a sus pequeños en cojines de alfileres perpetuos, los fabricantes de medicamentos y los médicos tienen una respuesta lista: vacunas combinadas que «simplifican» el programa al disminuir el número de inyecciones administradas.
Este mes marca el lanzamiento en EE. UU. de la vacuna de las empresas Merck/Sanofi en conjunto, Vaxelis, una vacuna combinada seis en uno (hexavalente) que contiene componentes de difteria, tétanos y tos ferina acelular (DTaP), así como componentes que se dice que protegen contra la poliomielitis, Haemophilus influenzae tipo b (Hib) y hepatitis B.
Los funcionarios de salud pública creen con optimismo que agrupar todos estos componentes en una sola inyección ayudará a cerrar las lagunas de incumplimiento y aumentará la probabilidad de que los niños completen «todas las vacunas recomendadas».
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Aunque Vaxelis es la primera inyección hexavalente del país, se une a otras vacunas cuatro o cinco en uno que ya están en el calendario de los CDC. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) aprobó Vaxelis a fines de 2018, como una serie de tres dosis para bebés de 2, 4 y 6 meses, pero sol eso ahora, dos años y medio después, que la toma se está preparando para una distribución generalizada.
Se ignoraron las señales de advertencia
Existen numerosas señales de advertencia de que las potentes vacunas todo en uno son demasiado para que las manejen los sistemas inmunitarios demasiado inmaduros. Han surgido señales de seguridad no solo para vacunas hexavalentes sino también para las pentavalentes (cinco en uno).
En Europa, donde los bebés han recibido vacunas hexavalentes durante algunos años (incluida Vaxelis desde 2016), las formulaciones han producido muchos informes preocupantes de muerte súbita infantil.
Absurdamente, ninguno de los estudios clínicos que evaluaron la seguridad y eficacia de Vaxelis realizó comparaciones justas con un placebo inerte. En cambio, en los dos ensayos clínicos estadounidenses para Vaxelis, los investigadores no solo compararon a los bebés que recibieron Vaxelis con los bebés que recibieron Pentacel cinco en uno de Sanofi, ¡sino que los bebés de ambos grupos también recibieron vacunas contra el rotavirus y el neumococo al mismo tiempo!
En este contexto, el argumento de venta de los CDC al público, y sus afirmaciones de que los efectos secundarios son «generalmente leves», no pueden considerarse creíbles.
Estos son algunos de los otros hechos que faltan en las comunicaciones de los CDC:
- En los dos ensayos de EE. UU. murieron 6 bebés (diapositiva 27) en el grupo de Vaxelis (algunos después de recibir solo una dosis); un bebé también murió en el grupo de «control» que recibió cinco vacunas en uno.
- Los seis receptores de Vaxelis murieron dentro de las seis semanas posteriores a la vacunación. Este momento coincide con otros relatos publicados de muertes infantiles «agrupadas« después de la vacunación hexavalente.
- Las causas de muerte informadas de los bebés que recibieron Vaxelis incluyeron asfixia, sepsis, líquido en el cerebro y síndrome de muerte súbita del lactante (SMSL). Estos resultados corresponden a los tipos de eventos adversos notificados después de la vacunación hexavalente en Europa.
- Los prospectos de otras vacunas en el calendario de los CDC enumeran causas similares de muerte, lo que sugiere que estos resultados fatales de Vaxelis están asociados de manera plausible con la vacunación.
- En los ensayos clínicos, la tasa de fiebre fue notablemente más alta en los receptores de Vaxelis, incluso en comparación con los niños que recibieron vacunas cinco en uno (47% frente a 34%).
En el contexto de no responsabilidad del que disfrutan los fabricantes de vacunas en los EE. UU., las vacunas combinadas ya son bastante populares. De hecho, los observadores del mercado y los economistas de la salud elogian las inyecciones gigantes por ser un catalizador de las tendencias positivas de la industria y una «clave para el éxito comercial«.
Por lo tanto, los analistas financieros esperan que Vaxelis “acumule una participación significativa de pacientes luego de su lanzamiento [en EE. UU.]”, Prediciendo que representará casi un tercio de las vacunas DTaP en EE. UU. para 2028, o $ 841 millones en ventas anuales.
Estas predicciones representan una buena noticia para Merck y Sanofi, dos de los «cuatro grandes« gigantes farmacéuticos que dominan el mercado de vacunas infantiles en los Estados Unidos. Merck ya está haciendo un negocio de vacunas en auge, y recientemente informó un crecimiento anual de las ventas del 14,8% para su vacuna antineumocócica (Pneumovax 23) y del 5,4% para su vacuna contra el virus del papiloma humano (VPH) Gardasil-9.
Sin embargo, Merck también enfrenta una proliferación de demandas relacionadas con Gardasil, incluidas acciones legales que alegan que la compañía conocía e ignoró los eventos adversos que cambiaron la vida de las personas desde el principio, muchos de los cuales (cuando no son fatales) han involucrado autoinmunidad y dolor crónico. De hecho, antes del advenimiento de las vacunas COVID de uso de emergencia, Gardasil había tenido «más efectos secundarios informados que todas las demás vacunas combinadas».
Sanofi también está envuelto en miles de demandas en todo el mundo, especialmente por su desastrosa y a veces fatal vacuna contra el dengue . Al igual que con Merck, esto no ha frenado el crecimiento general de las ventas de vacunas, que continúa su fuerte trayectoria ascendente, que probablemente se verá reforzada por el lanzamiento de Vaxelis en EE. UU.
Aunque Sanofi no ha estado a la cabeza en la carrera de vacunas COVID, la compañía actualmente está llevando a cabo ensayos clínicos para vacunas de ARN mensajero (ARNm) tanto para COVID como para la influenza estacional .
El secreto del aluminio y los ingredientes adquiridos
El adyuvante de aluminio “superpoderoso” patentado por Merck, el sulfato de hidroxifosfato de aluminio amorfo (AAHS), que se cree que juega un papel importante en el perfil de riesgo de Gardasil, también está presente en Vaxelis.
Después de que Merck desarrolló el AAHS, comenzó a incluir «preferencialmente« el AAHS en sus vacunas a pesar de que, como describieron los científicos daneses el año pasado, la compañía parece haber ignorado los procedimientos que normalmente se requieren para la aprobación de nuevos adyuvantes.
Según los daneses, en el momento en que apareció el AAHS, representaba un «nuevo tipo de adyuvante de aluminio con excipientes que [no se] habían utilizado anteriormente en las vacunas autorizadas [de la Agencia Europea de Medicamentos]». Debería haber sido probado, pero aparentemente no fue, contra un placebo inerte. Por esta y otras razones, los científicos daneses cuestionan los fundamentos éticos de los ensayos clínicos de Gardasil.
Al señalar que Merck también «parece haber impedido estudios independientes de AAHS», los daneses repitieron una crítica emitida por el experto en aluminio de fama mundial Christopher Exley en 2018. En una extensa discusión sobre diferentes adyuvantes a base de aluminio y sus mecanismos inmunológicos de acción, Exley y sus coautores enfatizaron la importancia de estudiar los adyuvantes de aluminio uno por uno, ya que cada uno es «química y biológicamente diferente con roles potencialmente distintos concomitantemente en los eventos adversos relacionados con la vacuna».
De manera preocupante, Vaxelis se adyuva no solo sobre AAHS, sino también sobre otro adyuvante de aluminio: el fosfato de aluminio. El prospecto abrevia falsamente la combinación de adyuvantes como «sales de aluminio«.
Se desconoce en gran medida cómo esta doble inyección de aluminio (319 microgramos por dosis de vacuna) interactúa con los seis antígenos de la vacuna, o con los numerosos otros ingredientes de Vaxelis, o con la pesada carga de aluminio en otras vacunas infantiles.
De acuerdo con el prospecto de Vaxelis, la vacuna también incluye: polisorbato 80 (un ingrediente marcado por su propensión a inducir reacciones de hipersensibilidad); glutaraldehído y formaldehído (sustancias químicas problemáticas que se consideran necesarias para inactivar la toxina de la tos ferina); albúmina de suero bovino (a menudo extraída de fetos bovinos cuando se descubre que las vacas hembras están preñadas en el momento del sacrificio); tres antibióticos diferentes (neomicina, estreptomicina y polimixina B); tiocianato de amonio (también inhibidor de la herrumbre, herbicida y defoliante); y proteína de levadura (asociada, sobre todo en las vacunas contra la hepatitis B, con reacciones autoinmunes).
Las lagunas reglamentarias permiten a los fabricantes “incorporar” ingredientes en nuevas vacunas si los componentes ya están presentes en otras vacunas autorizadas, independientemente de cuán inadecuadas hayan sido las pruebas de seguridad originales.
Por lo tanto, Merck y Sanofi no percibieron la necesidad de probar Vaxelis para detectar efectos dañinos en el ADN o causantes de cáncer, y no realizaron estudios de la farmacocinética de los ingredientes (es decir, cómo las sustancias se mueven «dentro, a través y fuera del cuerpo»).
La principal nota de advertencia que suena en la escasa hoja de información para el paciente de Vaxelis es no administrar Vaxelis a los niños si son «alérgicos a alguno de los ingredientes».
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