Un estudio publicado la semana pasada por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de los Estados Unidos mostró 9.246 eventos adversos informados tras vacunas COVID entre adolescentes de 12 a 17 años, incluidos 863 eventos graves, 14 muertes y 397 informes de miocarditis.
🛑 Trikooba depende únicamente de tu apoyo para seguir adelante con su labor. Si te lo puedes permitir, sería de gran ayuda que consideraras hacer una aportación económica, por pequeña que sea, para poder seguir sustentando el proyecto 👇
- DONAR -
En un estudio publicado el 30 de julio, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) reconocieron casi 400 informes de niños de entre 12 y 17 años que experimentaron inflamación del corazón después de recibir la vacuna de Pfizer/BioNTech.
El estudio de los CDC también incluyó 14 informes de muertes después de la vacunación en adolescentes. Entre los que murieron, cuatro tenían entre 12 y 15 años, y 10 ocurrieron en jóvenes de 16 a 17 años.
Aunque en las muertes revisadas por los CDC se incluyeron 2 reportes de muertes como «suicidios», hay otros 2 informes de «embolia pulmonar», 2 «hemorragias intracraneales», 1 informe de «insuficiencia cardíaca» y 1 «trastorno sanguíneo poco común».
Más noticias
La autora correspondiente de los CDC , Anne M. Hause, Ph.D., dijo:
“Las impresiones sobre la causa de la muerte no indicaron un patrón que sugiriera una relación causal con la vacunación; sin embargo, la causa de la muerte de algunos fallecidos está pendiente de recibir información adicional”.
Todas las muertes fueron revisadas por médicos de los CDC y seis muertes están pendientes de análisis adicionales. Se determinó que ninguno de los informes de muerte fue causado por una inflamación del corazón.
Cabe tener en cuenta que un estudio calcula que solo el 1% de la totalidad de los eventos adversos se llegan a reportar correctamente.
El mes pasado informamos sobre un niño de 13 años que, según una autopsia preliminar, murió de miocarditis tres días después de recibir su segunda dosis de la vacuna Pfizer. Las autoridades de salud de Michigan informaron la muerte del niño de 13 años a los CDC, que dijeron que estaban investigando. No se sabe si la muerte del niño es una de las seis que aún están pendientes de investigación por parte de los CDC.
Resultados generales para jóvenes de 12 a 17 años
En general, el estudio de los CDC revisó los eventos adversos entre los jóvenes de 12 a 17 años informados al Sistema de notificación de eventos adversos de las vacunas (VAERS) en los Estados Unidos entre el 14 de diciembre de 2020 y el 16 de julio de 2021.
Según el estudio de los CDC, hasta el 16 de julio, alrededor de 8,9 millones de adolescentes estadounidenses de entre 12 y 17 años habían recibido la vacuna de Pfizer-BioNTech. El VAERS recibió 9.246 informes después de la vacunación con esta vacuna en este grupo de edad: el 90,7% de estos fueron por eventos adversos no graves y el 9,3% fueron por eventos adversos graves, incluida la miocarditis (4,3% o 397 informes).
Los CDC también revisaron los eventos adversos para el grupo de edad de 12 a 17 años informados durante el mismo período de tiempo a V-safe, un sistema de vigilancia de seguridad basado en teléfonos inteligentes controlado por los CDC y socios privados.
Según el estudio, 129.000 adolescentes estadounidenses de entre 12 y 17 años se inscribieron en V-safe después de la vacunación con Pfizer. Informaron reacciones locales (63,4%) y sistémicas (48,9%) con una frecuencia similar a la informada en los ensayos clínicos previos a la autorización. Las reacciones sistémicas fueron más frecuentes después de la dosis dos.
El estudio indicó que una pequeña cantidad de participantes de V-safe informaron que fueron hospitalizados después de la vacunación; sin embargo, V-safe no registra un motivo de hospitalización y no se puede determinar si la hospitalización estaba relacionada con la vacunación. Aunque los administra el CDC, el público no puede acceder a los datos de V-safe.
Reacciones más comunes relacionadas con la miocarditis
Aunque el estudio de los CDC no vinculó ninguna de las muertes que ocurrieron en el grupo de 12 a 17 años con la inflamación del corazón, sí encontró que los eventos adversos graves reportados con mayor frecuencia en ese grupo de edad incluyeron dolor en el pecho, aumento de los niveles de troponina, miocarditis y aumento de la proteína C reactiva.
Según los CDC, los hallazgos fueron consistentes con un diagnóstico de miocarditis, inflamación del músculo cardíaco que puede provocar arritmia cardíaca y la muerte.
Según los investigadores de la Organización Nacional de Enfermedades Raras, la miocarditis puede resultar de infecciones, pero «más comúnmente, la miocarditis es el resultado de la reacción inmunológica del cuerpo al daño cardíaco inicial». Según la Clínica Mayo, la miocarditis severa puede dañar permanentemente el músculo cardíaco y posiblemente causar insuficiencia cardíaca.
Hause, de los CDC, dijo que el estudio estaba sujeto a varias limitaciones, que incluyen:
- VAERS es un sistema de vigilancia pasiva y está sujeto a informes insuficientes y sesgos de notificación.
- La documentación puede retrasarse o no estar disponible para revisión médica.
- La falta de una señal de seguridad estadística en el monitoreo planificado no excluye un problema de seguridad.
- El estudio no se diseñó para identificar todos los casos de miocarditis; solo se incluyeron los informes que enumeraban el término “miocarditis” de MedDRA.
El estudio también señaló que V-safe es un programa de autoinscripción voluntaria que requiere que los niños mayores de 15 años sean inscritos por un padre o tutor y podría no ser generalizable a la población de adolescentes vacunados en general.
La Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) agregó el 25 de junio una advertencia a las hojas de datos de pacientes y proveedores para las vacunas COVID de Pfizer y Moderna que indica un mayor riesgo de miocarditis y pericarditis después de la vacunación.
Los informes de notas de advertencia de eventos adversos sugieren un mayor riesgo de miocarditis y pericarditis, particularmente después de la segunda dosis y con la aparición de los síntomas unos días después de la vacunación.
La actualización de la FDA siguió a una revisión de la información y la discusión en una reunión del ACIP el 23 de junio, donde el comité reconoció 1.200 casos de inflamación cardíaca en personas de 16 a 24 años y dijo que las vacunas de ARNm COVID deberían llevar una declaración de advertencia.
Los funcionarios de salud dijeron que los beneficios de recibir una vacuna COVID aún superan cualquier riesgo. Los médicos y otros comentaristas públicos acusaron a los CDC durante la reunión de exagerar el riesgo de COVID para los jóvenes y minimizar el riesgo de las vacunas.
Pfizer y su socio de vacunas BioNTech presentaron una solicitud en mayo a la FDA solicitando la aprobación total de la FDA de su vacuna COVID. Pfizer fue el primer fabricante de vacunas COVID en los EE. UU. en solicitar la aprobación total.
🔎 | CDC | TheDefender
