Ahora que las vacunas COVID han establecido la tecnología de ARNm como la «nueva frontera para el desarrollo de vacunas», los gigantes farmacéuticos han puesto sus ojos en una vacuna de ARNm para el virus sincitial respiratorio (VSR), que esperan agregar a un programa de vacunas infantil ya sobrecargado.
🛑 Trikooba depende únicamente de tu apoyo para seguir adelante con su labor. Si te lo puedes permitir, sería de gran ayuda que consideraras hacer una aportación económica, por pequeña que sea, para poder seguir sustentando el proyecto 👇
- DONAR -
Por Children´s Health Defense:
Durante las décadas transcurridas desde que las vacunas infantiles comenzaron a implementarse a gran escala, las lesiones pediátricas por vacunas han hecho que muchos padres se arrepientan de haber olvidado o ignorado una lección básica de historia.
Esa lección, en palabras del historiador médico de Harvard, David Jones, es que «cuando se trata de vacunas e inmunizaciones… siempre ha habido un riesgo y siempre habrá un riesgo».
Hace sesenta y cinco años, las familias se enteraron de los riesgos de la experimentación médica por las malas cuando permitieron que los investigadores usaran a sus bebés como sujetos de prueba para una vacuna contra una enfermedad recién descubierta denominada «virus respiratorio sincitial» (VSR), un resfriado común que afecta a “prácticamente todos los niños”, en su mayoría sin incidentes, a la edad de dos años.
Más noticias
La desastrosa vacuna contra el VSR provocó la muerte de dos bebés y la hospitalización de la mayoría de los otros jóvenes participantes del ensayo clínico.
Desde entonces, los investigadores descontentos han seguido implementando «enfoques de prueba y error«. Pero admiten que “el camino hacia una vacuna eficaz contra el VSR está lleno de desafíos”, en gran parte debido al complicado problema de la “exacerbación de la enfermedad asociada a la vacuna”, un problema que también ha plagado las vacunas contra el coronavirus.
La esencia del problema de la «exacerbación», también llamada mejora dependiente de anticuerpos o cebado patógeno, es que la vacuna «prepara» a los receptores para que luego desarrollen una enfermedad más grave en lugar de protegerlos.
Sin embargo, los fabricantes, atraídos por la perspectiva de un gran mercado mundial de vacunas contra el VSR sin explotar, están poniendo sus ojos en el desarrollo de la vacuna contra el VSR, y no solo para los bebés, sino también para las mujeres embarazadas y los ancianos.
Para 2019, aprovechando la proliferación de nuevas tecnologías de vacunas, los ensayos clínicos estaban evaluando aproximadamente 30 vacunas candidatas contra el VSR, y los científicos anunciaban con alegría que el mundo «podría estar al borde de la implementación clínica pronto».
El abarrotado campo de candidatos a vacunas contra el VSR incluye vacunas de ARN mensajero (ARNm). De hecho, con las inyecciones de COVID que han abierto las compuertas para establecer la tecnología de ARNm como la “nueva frontera para el desarrollo de vacunas”, los gigantes farmacéuticos parecen más seguros que nunca de que están cerca de finalmente producir una vacuna VSR ganadora.
En un guiño a estas esperanzas, la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) acaba de otorgar la designación de vía rápida a Moderna para la vacuna experimental mRNA-1345 de la compañía contra el VSR. Aunque la revisión de la FDA por la vía rápida se aplica solo a los adultos mayores por ahora, los ensayos de fase 1 de Moderna de su inyección de VSR también incluyen a niños de hasta 1 año de edad.
¿Y la seguridad?
La vacuna contra el VSR de la década de 1960 fue un desastre en términos de seguridad, pero los investigadores que participaron en los intentos posteriores de la vacuna contra el VSR han tratado de desviar la atención del público de los riesgos y centrarse exclusivamente en la eficacia.
Con la ayuda de trucos de diseño de estudios estándar de la industria, como monitorear los eventos adversos por un corto tiempo o comparar la vacuna con adyuvantes de aluminio que activan el sistema inmunológico u otras vacunas (en lugar de un placebo inerte), los fabricantes han logrado mantener los posibles problemas de seguridad en las sombras.
Los estándares éticos fundamentales que sustentan la investigación en seres humanos exigen una atención especial a las poblaciones vulnerables, incluidos los fetos, los recién nacidos, las mujeres embarazadas y los ancianos institucionalizados.
Sin embargo, estas son precisamente las poblaciones a las que se han dirigido los estudios de VSR: todos fracasos, sin que ninguno conduzca a una vacuna autorizada y un mínimo de divulgación sobre la seguridad.
Por ejemplo:
- Sin un grupo de comparación, Lederle Laboratories (luego adquirido por Wyeth Pharmaceuticals, luego Pfizer, y ahora conocido como New York Center for Innovation) probó una vacuna de subunidad recombinante (diseñada genéticamente) en tres docenas de personas institucionalizadas con enfermedades crónicas (edad media = 87) en mediados de la década de 1990, la mitad de los cuales, al inicio del estudio, «necesitaban ayuda para caminar o usaban una silla de ruedas». Cinco murieron dentro de los cinco meses posteriores a la inyección, pero los investigadores informaron que «todas las muertes se debieron a afecciones médicas no relacionadas con el estudio».
- Wyeth administró una vacuna de VSR de subunidad con adyuvante de aluminio o un “control” adyuvante de fosfato de aluminio a varios cientos de niños de 1 a 12 años con fibrosis quística (finales de la década de 1990). La fibrosis quística es una condición caracterizada por defectos del sistema inmunológico, y los adyuvantes de aluminio pueden hacer que el sistema inmunológico se vuelva loco.
- A principios de la década de 2000, en un estudio patrocinado por los Institutos Nacionales de Salud, Wyeth le dio a tres docenas de mujeres sanas en su tercer trimestre de embarazo su vacuna contra el VSR de subunidad con adyuvante de aluminio o un placebo salino, operando bajo la premisa (contradicha por evidencia considerable) que las mujeres embarazadas «responden bien a las vacunas». El fabricante monitoreó las reacciones locales y sistémicas en las madres durante solo siete días. Los investigadores no informaron diferencias notables en los resultados de los dos grupos de bebés durante su primer año de vida, aunque dos de los bebés vacunados desarrollaron VSR de todos modos.
- Entre 2015 y 2018, Novavax les dio a más de 4.600 mujeres embarazadas sanas (28-36 semanas de gestación) una “vacuna de nanopartículas de proteína de fusión” o una formulación tampón (utilizada para estabilizar proteínas y generalmente poco estudiada por su toxicidad). Cincuenta y siete (1,2%) de los participantes de 18 a 40 años, más de la mitad reclutados en Sudáfrica, no progresaron a un nacimiento vivo. Cuatro de cada 10 mujeres en el grupo de la vacuna, frente a una de cada 10 en el grupo de placebo, informaron reacciones en el lugar de la inyección.
- En junio de 2020, Pfizer lanzó un ensayo de fase 3 para vacunar a mujeres embarazadas con una vacuna de subunidad contra el VSR (placebo no especificado). El diseño del estudio implica monitorear los eventos adversos graves en los bebés durante 24 meses, pero solo durante seis meses en las madres. El juicio está en curso.
Una de las vacunas contra el VSR que ha entrado en ensayos clínicos en los últimos años, incluidos los ensayos de fase 3 planificados con una «población objetivo» de niños de dos meses, es una vacuna de vector viral fabricada por GlaxoSmithKline (GSK) que, al igual que la inyección de COVID de AstraZeneca, utiliza un adenovirus de chimpancé como vector.
Curiosamente, los investigadores que identificaron el VSR a mediados de la década de 1950 lo encontraron inicialmente en chimpancés, no en humanos, y lo llamaron «agente coriza del chimpancé».
La fiebre del oro está en marcha
A nivel mundial, la carga más alta de enfermedades atribuidas al VSR se encuentra en los países de ingresos bajos y medianos, donde ocurren el 99% de las muertes.
Para la mayoría de los bebés del primer mundo, para quienes el VSR se manifiesta como una tos de corta duración o secreción nasal, como cualquier otro resfriado de invierno, una vacuna contra el VSR no ofrecerá ningún beneficio. Tampoco es probable que las vacunas ayuden al subconjunto de bebés que desarrollan una inflamación pulmonar más grave (bronquiolitis) o neumonía, niños que tienden a tener comorbilidades o debilidades derivadas de la prematuridad, problemas congénitos, trastornos neuromusculares o un sistema inmunológico comprometido.
Sin embargo, como lo ilustran las calamitosas inyecciones de COVID, los temores al virus, ayudados por la propaganda y la manipulación de conceptos psicológicos sociales como la influencia social, pueden persuadir a los padres para que adopten y promuevan medidas que van en contra de los intereses de sus hijos.
Para garantizar el pánico continuo, los medios de comunicación y los hospitales ahora informan sobre un brote de verano de VSR + COVID. Irónicamente, los expertos explican el número «inusualmente alto» de casos de VSR como «el resultado de que los niños fueron en gran parte puestos en cuarentena el otoño e invierno pasado, lo que les impidió desarrollar una inmunidad».
Desafortunadamente, los relatos de este «perverso golpe uno-dos» seguramente enviarán a algunos padres a los brazos de espera de los fabricantes que cuelgan la salvación en forma de una vacuna contra el VSR, incluso si la inyección, como la probablemente próxima inyección de ARNm de Moderna, utiliza una tecnología que advierte el propio creador del ARNm que es arriesgada.
GSK admite con franqueza en materiales compartidos con la Organización Mundial de la Salud que la visión de la compañía para su vacuna contra el VSR infantil de dos dosis es la “coadministración con vacunas pediátricas de rutina”, en otras palabras, la incorporación a programas de vacunas infantiles ya sobrecargados.
En los EE. UU., el calendario de vacunas para niños y adolescentes actualmente incluye hasta seis docenas de dosis hasta los 18 años: hasta 27 dosis de 10 vacunas (14 antígenos) hasta los 15 meses de edad, otras 13 dosis de 8 vacunas (11 antígenos) hasta los 18 años, más una o dos dosis anuales de la vacuna contra la gripe.
Estados Unidos también acaba de lanzar su primera inyección seis en uno para bebés a pesar de las preocupantes señales de seguridad en Europa:
Sorprendidos por la magnitud y la gravedad de las lesiones de vacunas COVID en adolescentes, algunos padres están empujando hacia atrás contra la narrativa de “uno entre un millón”, recordando al mundo que no hay ninguna responsabilidad por los daños causados por cualquier vacuna experimental.
Con aproximadamente 400 eventos adversos documentados en los prospectos de las vacunas infantiles existentes, otros padres harían bien en considerar si los riesgos de las inyecciones de VSR o COVID valen los débiles beneficios.
🔎 | TheDefender
