Los tres principales fabricantes de ‘vacunas’ Covid-19 han revelado nuevos nombres para sus inyecciones ‘totalmente autorizadas’, incluso cuando dos compañías farmacéuticas esperan aun la aprobación de la FDA para sus productos.
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Siguiendo el ejemplo de Pfizer / BioNTech, que denominó su vacuna ‘totalmente autorizada’ (y curiosamente, no disponible) «Comirnaty», el segundo y tercer fabricante más grande de Europa y Canadá, Moderna y AstraZeneca, también están volviendo a etiquetar sus vacunas contra el COVID.
«La vacuna Pfizer-BioNTech es Comirnaty, la vacuna Moderna se llamará SpikeVax y la vacuna AstraZeneca se llamará Vaxzevria», dijo Health Canada en un tuit el jueves.
“Estos son solo cambios de nombre. No hay cambios en las vacunas en sí ”, agregó Health Canada en un intento de calmar la confusión. Pero incluso los partidarios de la vacuna se sintieron confundidos por los cambios de nombre.
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A pesar de que Pfizer tiene una vacuna ‘totalmente autorizada’, el fabricante de la vacuna admitió que todavía estaba enviando la ‘vacuna’ de Covid bajo la etiqueta que se produjo inicialmente bajo la Autorización de Uso de Emergencia en los Estados Unidos y bajo la Autorización de Orden Provisional en Canadá. El jueves, Pfizer recibió ‘autorización completa’ en Canadá, como se indica en un comunicado.
“Pfizer Canada ULC y BioNTech SE anunciaron hoy que Health Canada ha otorgado la aprobación total (Aviso de cumplimiento o NOC) para COMIRNATY® para prevenir COVID-19 en personas de 12 años o más”, dijo Pfizer.
“La vacuna fue inicialmente autorizada para su uso en Canadá bajo una Autorización de Orden Provisional el 9 de diciembre de 2020 y se la conoce como la Vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19”, dice el comunicado. «La autorización permitió el despliegue esencial de dosis de vacunas en todo Canadá para ayudar a brindar protección durante la pandemia de COVID-19, según los datos preclínicos y clínicos, incluidos los datos iniciales del ensayo clínico de fase 3».
“Aunque la marca de la vacuna será COMIRNATY luego de esta aprobación, Canadá continuará recibiendo viales de la vacuna etiquetados como Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine”, continuó Pfizer. “La formulación de la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 es la misma que la de COMIRNATY y Health Canada las considera intercambiables para proporcionar la serie de vacunación COVID-19. Dada la actual pandemia en curso, en una fecha posterior se producirá una transición gradual a un nuevo etiquetado con la marca COMIRNATY «.
Los tres cambios de nombre de los fabricantes de vacunas han sido aprobados para su distribución en la Unión Europea.
“Es Spikevax. Moderna obtuvo la aprobación de la Asociación Europea de Medicina para el nombre de marca de su vacuna COVID-19, incluso mientras espera una decisión de la FDA ”, anotó Fierce Pharma.
“Con el visto bueno oficial de la semana pasada en la UE, Spikevax de Moderna se une a Comirnaty de Pfizer y BioNTech y Vaxzevria de AstraZeneca con aprobaciones de marca europea”, continuó el informe. «Sin embargo, ninguno de los nombres está aprobado en los EE. UU. porque las vacunas aún están bajo autorización de uso de emergencia en lugar de contar con la aprobación completa de la FDA».
«Aún así, es probable que las empresas estén presentando las mismas marcas en sus solicitudes de vacunas presentadas o que pronto se presentarán ante la FDA», agregó el informe.
