La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha anunciado un vínculo entre la vacuna Covid de Johnson & Johnson (J&J) y casos de coagulación de la sangre en las venas profundas, y recomendó que se incluya como un posible efecto secundario de la inyección.
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Después de una reunión de su Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC), el regulador de medicamentos dijo el viernes que el tromboembolismo venoso, una condición de coagulación sanguínea potencialmente mortal, debe agregarse a la etiqueta del producto de la vacuna J&J como un posible efecto secundario poco común. La enfermedad hace que se forme un coágulo en la vena de la pierna, el brazo o la ingle, que luego puede viajar a los pulmones y cortar el suministro de sangre.
Junto con la preocupación por la coagulación de la sangre, la EMA advirtió que la trombocitopenia inmune, un trastorno que hace que el cuerpo ataque por error sus propias plaquetas sanguíneas, debe agregarse a los posibles efectos secundarios del medicamento. También recomendó agregarlo como una posible reacción adversa a la vacuna Covid de AstraZeneca.
Esta no es la primera vez que se aconseja a J&J que agregue un riesgo de coagulación sanguínea como un efecto secundario potencial, y el PRAC destacó previamente el vínculo potencial entre la vacuna de la compañía y la trombosis del seno venoso cerebral, así como la trombosis de la vena esplácnica, coágulos que apuntan al cerebro y al abdomen respectivamente.
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La EMA no anunció ningún cambio en su evaluación de riesgo anterior de la vacuna J&J, que declaró, como es común, que los aspectos positivos superan los riesgos potenciales, dando a las naciones europeas luz verde para usar igualmente la inyección.
Respondiendo a las actualizaciones de la EMA el viernes, J&J dijo que actualizaría la información de su producto en consecuencia, al tiempo que señaló, por supuesto, que las posibilidades de tales condiciones son muy bajas.
🔎 | RTNews
