Los documentos de Moderna con respecto a su ensayo de la vacuna COVID en animales fueron obtenidos a través de una solicitud de la Ley de Libertad de Información de Judicial Watch.
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Las 700 páginas contienen una parte del paquete formal de Solicitud de Licencia de Productos Biológicos (BLA) que un fabricante debe presentar a la FDA para su aprobación.
Los documentos aún no se han hecho públicos, pero fueron analizados por la ex ejecutiva farmacéutica Alexandra Latypova y revisados por The Epoch Times.
En los documentos se incluyen los resultados de las pruebas que muestran que las inyecciones de ARNm de Moderna causaron malformaciones esqueléticas estadísticamente significativas en la descendencia de las ratas que tomaron las dosis de ARNm-1273 (ARNm de Spikevax).
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«Las variaciones relacionadas con el ARNm-1273 en el examen esquelético incluyeron aumentos estadísticamente significativos en el número de ratas F1 con 1 o más costillas onduladas y 1 o más nódulos torácicos. Las costillas onduladas aparecieron en 6 fetos y 4 camadas con una prevalencia fetal del 4,03% y una prevalencia de camada del 18,2%. Los nódulos ribereños aparecieron en 5 de esos 6 fetos», según los documentos internos de Moderna.
F1 se refiere a la descendencia de ratas y la camada indica un nacimiento grupal de ratas.
«La toxicidad materna en forma de observaciones clínicas se observó durante 5 días después de la última dosis (Día de Gestación 13), correlacionándose con el período más sensible para el desarrollo de las costillas en ratas (Días de Gestación 14 a 17)», indican los documentos.
Las variaciones en el examen esquelético incluyeron aumentos satísticamente significativos en el número de ratas con 1 o más costillas onduladas y 1 o más nódulos costales. Las costillas onduladas aparecieron en 6 fetos y 4 camadas con una prevalencia fetal del 4,03% y una prevalencia de camada del 18,2% aparecieron nódulos en 5 de esos 6 fetos.»
«Costillas onduladas» se refiere a las costillas que no tienen la forma adecuada.
En otras palabras, 6 de aproximadamente 149 ratas bebés tenían costillas onduladas y 5 de ellas también tenían nódulos en las costillas.
Según el análisis de Latypova, solo se estudiaron ratas hembras (las ratas macho no fueron tratadas con la vacuna de Moderna).
Las hembras recibieron una dosis humana de 100 mcg de ARNm de Spikevax, 28 y 14 días antes del apareamiento y los días de gestación 1 y 13.
«1/2 ratas sacrificadas antes del parto para examinar a los fetos, el resto siguió hasta 21 días después del parto», dijo Latypova, «No se proporcionan números para el tamaño del estudio».
Además, no hay un informe del estudio, sino solo la propia interpretación de Moderna de los resultados.
Los resultados fueron parte de las pruebas de toxicología reproductiva realizadas por Moderna, que es la única prueba de toxicología reproductiva para el producto, según Latypova.
No se sabe cómo se traduce la dosis de humanos a ratas.
«Ni Moderna ni Pfizer proporcionaron ningún cálculo de dosis o información de justificación para la selección de dosis en estudios con animales», dijo Latypova a La Gran Época.
«Las dosis de medicamentos, o especialmente los biológicos, no necesariamente tienen relaciones lineales con la toxicidad o la eficacia. Es probable que sea una relación mucho más compleja y desafortunadamente no se conoce en absoluto».
«La toxicología reproductiva es el estudio de los efectos adversos de los medicamentos sobre la reproducción. La FDA requiere que las pruebas de toxicidad reproductiva para cualquier NME se usen en mujeres con potencial fértil», agregó Latypova, quien ha trabajado en más de 60 compañías farmacéuticas, centrándose principalmente en la creación y revisión de ensayos clínicos, muchos de los cuales fueron presentados a la FDA.
A pesar de los resultados de laboratorio mencionados anteriormente, la FDA emitió una declaración el 30 de enero diciendo que no hubo efectos adversos en los desarrollos postnatales.
«No se observaron malformaciones o variaciones fetales relacionadas con la vacuna y ningún efecto adverso en el desarrollo postnatal en el estudio», declaró la FDA en la etiqueta de la vacuna Spikevax de Moderna.
«En un estudio de toxicidad para el desarrollo, 0.2 ml de una formulación de vacuna que contiene ARNm modificado con nucleósidos (100 mcg) y otros ingredientes que se incluyen en una dosis humana única de 0.5 ml de SPIKEVAX se administró IM a ratas hembras en cuatro ocasiones: 28 y 14 días antes del apareamiento, y en los días de gestación 1 y 13», se lee en la publicación de la FDA.
La vacuna de Pfizer también causó costillas anormales en ratas
En agosto de 2021, Elsevier publicó un estudio revisado por pares (pdf) titulado «Falta de efectos sobre la fertilidad femenina y el desarrollo prenatal y postnatal de la descendencia en ratas con BNT162b2, una vacuna COVID-19 basada en ARNm».
BNT162b2 es la inyección de Pfizer.
Todos los autores de la publicación fueron empleados por Pfizer, BioNTech o Charles River, un contratista de Pfizer.
Esta publicación sugiere que hubo una «falta de efectos» en el desarrollo de la descendencia postnatal, pero el estudio muestra que hubo un aumento del 295 por ciento (8.3 por ciento en comparación con el 2.1 por ciento en el grupo de control) en las costillas anormales en la descendencia de ratas vacunadas. Un enorme aumento en lo que se describe como la «lumbar supernumeraria».
«Esta fue una advertencia extremadamente peligrosa»
«Las anomalías esqueléticas en las cajas torácicas óseas son absolutamente importantes y aumentaron estadísticamente en la descendencia de ratas del grupo experimental en comparación con el grupo placebo», dijo James Thorp, un MD certificado por la junta en obstetricia y ginecología, así como en medicina materno-fetal, a The Epoch Times después de revisar el análisis de Latypova del paquete BLA de Moderna.
«En la obstetricia clínica y la medicina materno-fetal vemos hallazgos similares en anomalías esqueléticas antes del nacimiento que son extremadamente graves y a menudo letales. Esta fue una señal de advertencia extremadamente peligrosa en los estudios de toxicología reproductiva y nunca salió a la luz del día para proteger a nuestros ciudadanos globales. Los CDC, Pfizer, Moderna y las revistas médicas insignia del complejo industrial médico mintieron al público estadounidense y deben rendir cuentas», dijo Thorp.
Thorp analizó y verificó recientemente los datos más recientes del Sistema de Notificación de Eventos Adversos a las Vacunas (VAERS) relacionados con las vacunas COVID-19 y los comparó con las vacunas contra la influenza, encontrando numerosas anomalías.
El sitio web de los CDC recomienda las vacunas COVID durante el embarazo para «prevenir enfermedades graves y la muerte en mujeres embarazadas».
El Colegio Americano de Obstetras y Ginecólogos también «recomienda encarecidamente que las personas embarazadas se vacunen contra COVID-19», y agregó que la vacunación completa de las mujeres embarazadas debe ser una «prioridad».
