«La FDA claramente no está haciendo su trabajo para proteger al pueblo estadounidense de lo que podría ser una tecnología de plataforma extremadamente insegura».
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Este fin de semana, mientras hablaba en el Liberty Forum de Silicon Valley, me hicieron una pregunta sobre el estado del desarrollo de una vacuna de ARNm contra la influenza / COVID-19.
Una búsqueda rápida en clinicaltrials.gov (que es un sitio web del gobierno donde se registran los ensayos clínicos), encontró el siguiente ensayo clínico combinado de influenza / COVID-19, que actualmente está reclutando: Un estudio de seguridad, reactogenicidad e inmunogenicidad de la vacuna mRNA-1073 (COVID-19 / influenza) en adultos de 18 a 75 años de edad
Este es un ensayo clínico aleatorizado combinado de fase 1 y 2 que anticipa la inscripción de 1,050 participantes.
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Hoy, un lector me envió un enlace al artículo a continuación, que muestra claramente que la fase preclínica de estas vacunas combinadas ha sido concluida y APROBADA por la FDA. La inscripción para los ensayos clínicos está a punto de comenzar: Los ensayos clínicos para vacunas contra la gripe de ARNm «completamente nuevas» se lanzarán pronto. ¿Funcionarán mejor?
Según las vacunas de ARN o ARNm «mensajero» contra el COVID-19, las nuevas vacunas contra la gripe podrían proteger mejor a las personas de múltiples tipos de gripe. Primero para las pruebas: personas mayores.
- Moderna ha creado una nueva vacuna que tiene como objetivo proporcionar protección combinada contra la gripe y el COVID-19, incluidas las variantes más recientes de COVID-19
- (El director del ensayo clínico) espera comenzar a probar la vacuna combinada contra la gripe / COVID-19 de Moderna a fines del verano o principios del otoño.
Colorado (UC Health) ya tiene un ensayo clínico de «vacuna de ARNm para la influenza» que ya se está inscribiendo, y este está a punto de inscribirse. ¿Qué significa esto?
- Esto significa que a estas vacunas combinadas de ARNm se les está dando nuevamente el estatus de «vacuna» y no como un producto de terapia génica. De lo contrario, el desarrollo preclínico habría tomado mucho, mucho más tiempo.
- Que el uso de pseudouridina ha vuelto a recibir luz verde, sin más pruebas preclínicas sobre seguridad. Que el tiempo que el ARNm continúa produciendo proteínas una vez en el cuerpo y los niveles de proteína expresados a lo largo del tiempo no se ha evaluado en un cuerpo animal antes del inicio de estos ensayos. Esto es impactante.
- Parece que la FDA tampoco requirió más pruebas de las partículas de nano lípidos para la seguridad, la toxicidad reproductiva y la biodistribución en un modelo animal. Esta suposición se basa nuevamente en el corto plazo para el ensayo clínico de estos productos.
- Esto también implica que no ha habido más estudios preclínicos con respecto a la proteína espiga como toxina en la combinación de la vacuna de ARNm contra la gripe / COVID-19.
Con esta bomba de la verdad, me propuse descubrir qué ensayos clínicos se están inscribiendo actualmente.
Un par de búsquedas simples en ClinicalTrials.gov revelaron que hay un gran número de ensayos nuevos que actualmente se están inscribiendo o a punto de inscribirse. De hecho, el término de búsqueda simple «vacuna de ARNm» tuvo un resultado de búsqueda de 98 ensayos clínicos que aún no se han reclutado y que actualmente se están inscribiendo. De los que se inscriben actualmente, clinicaltrials.gov tenían una tabla para esos resultados, de la siguiente manera:
Entonces, ¿qué son estos ensayos clínicos? La lista del sitio web del gobierno de 81 ensayos clínicos que utilizan el término de búsqueda vacunas de ARNm que están inscribiendo activamente a los participantes está vinculada aquí.
Estos incluyen ensayos clínicos para COVID-19, influenza (sola y en combinación con vacunas de ARNm COVID-19), VIH, leucemia, VSR, neumococo, VEB, VPH, CMV, Zika, Metapneumovirus e Infección por parainfluenza humana. Estos ensayos clínicos también incluyen estudios de seguridad en poblaciones vulnerables y niños.
Como estos ensayos clínicos están en marcha, eso significa que ya han pasado las pruebas preclínicas. Creo que podemos asumir que muchos de los requisitos «normales» para las pruebas preclínicas de una vacuna o producto de terapia génica se han pasado por alto, debido al tiempo acelerado para inscribir a los pacientes. Esto significa que los problemas más probables con la pseudouridina que crean inmunosupresión, los problemas con este ARNm sintético que no se descompone fácilmente en el cuerpo y también continúa produciendo proteínas durante un período prolongado o tiempo, los efectos de la repetición de la pseudouridina en las hebras de ARNm, que pueden tener un impacto significativo en el metabolismo y las propiedades celulares, no se han evaluado. Además, el uso de pseudouridina como inmunomodulador no se ha abordado Luego están los problemas con la distribución de partículas de nano lípidos y la toxicidad asociada, incluida la seguridad reproductiva y el cruce de la barrera hematoencefálica. Luego está el hecho de que estos son procedimientos de terapia génica, no vacunas tradicionales a base de proteínas o polisacáridos. Además, para los nuevos productos combinados de COVID-19, la proteína espiga está siendo producida por el ARNm, lo que significa que la toxicidad de esta proteína aún no se ha evaluado en un ensayo preclínico.
Debido a que sabemos por el paquete de datos de Pfizer que los problemas de seguridad inherentes con estas vacunas se barrieron debajo de la alfombra bajo la autorización de la EUA, y que estos problemas deberían haber sido señales de alerta para otros ensayos clínicos de vacunas de ARNm, es difícil creer que se abordara alguno de estos problemas. Particularmente porque muchos de los problemas fundamentales con estas vacunas se han descubierto recientemente, y que los eventos adversos y los documentos que exponen los peligros solo siguen creciendo. La FDA ha normalizado estas vacunas con la Autorización de Uso de Emergencia que luego parece haber permitido que al menos algunos de estos productos avancen rápidamente.
No se conoce la seguridad a largo plazo de estas vacunas
La FDA claramente no está haciendo su trabajo para proteger al pueblo estadounidense de lo que podría ser una tecnología de plataforma extremadamente insegura. No necesito enumerar todos los eventos adversos y muertes causadas por las vacunas COVID-19 aquí. Todos sabemos que las vacunas de ARNm COVID tienen muchos eventos adversos y muertes. ¿Cómo puede la FDA hacer la vista gorda ante esto? ¿Cómo pueden no saberlo?
Además, parece que no se están realizando estudios de seguridad a largo plazo, sobre la base de una lectura de los estudios clínicos enumerados. Los ensayos clínicos de fase 1 y fase 2 se están condensando. En el caso de los productos combinados de influenza y COVID-19, la FDA probablemente esté ejecutando esto bajo EAU. Los puntos finales de seguridad para muchos de estos ensayos clínicos son en meses, no en años.
Todo lo que podemos hacer es especular, pero la falta de transparencia y malversación es palpable.
A menos que haya estado viviendo bajo una roca, ahora sabe que hay publicaciones y artículos en las redes sociales que circulan que los CDC finalmente han admitido por omisión que el ARNm en las vacunas de ARNm no sale del cuerpo durante un período prolongado (desconocido) de tiempo. Esto en realidad no es del todo exacto. La historia de fondo:
Sabemos que el «ARNm» de estas vacunas que incorpora el nucleótido sintético pseudouridina puede persistir en los ganglios linfáticos durante al menos 60 días después de la inyección. Esto no es natural, y esto no es realmente ARNm. Estas moléculas tienen elementos genéticos similares a los del ARNm natural, pero son claramente mucho más resistentes a las enzimas que normalmente degradan el ARNm natural, parecen ser capaces de producir altos niveles de proteína durante períodos prolongados y parecen evadir los mecanismos inmunológicos normales para eliminar las células que producen proteínas extrañas que normalmente no se observan en el cuerpo. Escribí sobre esto en febrero y marzo de 2022, basándome en un artículo publicado en Cell en enero de 2022.
Los CDC todavía se niegan a reconocer este hecho. De hecho, la máquina de regreso muestra que los CDC solían escribir esto en su sitio web.
Ahora, en la página de los CDC «Comprender las vacunas de ARNm covid-19«, la página tiene un enlace para la pregunta: «¿Cuánto tiempo duran el ARNm y las proteínas espiga en el cuerpo?» Eso enlaza a una página publicada por Nebraska Med. Esa página dice:
Las células hacen copias de la proteína espiga y el ARNm se degrada rápidamente (en unos pocos días). La célula rompe el ARNm en pequeños pedazos inofensivos. El ARNm es muy frágil; esa es una de las razones por las que las vacunas de ARNm deben conservarse con tanto cuidado a temperaturas muy bajas.
Hay quienes afirman que los CDC han cambiado su punto de vista sobre este tema o al menos lo han retirado de su sitio web. De hecho, realmente no lo han hecho. Todavía mantienen que el ARNm se descompone rápidamente, que el ARNm no continúa produciendo proteínas más allá de ese punto. Sin embargo, en lugar de declararlo en su sitio web, que la responsabilidad asociada de esa declaración es una mentira, atribuyen la falsedad a una gran cadena de hospitales y médicos llamada Nebraska Med. Mejor que los CDC no se dejen atrapar en otra mentira, supongo.
Es hora de que los CDC contraten a algunos científicos reales. La evidencia científica estaba en enero de 2022. El ARNm permanece en los ganglios linfáticos produciendo proteínas durante más de 60 días.
Seamos claros, debe haber una disculpa nacional para aquellos científicos y médicos que han estado trayendo información actualizada y científicamente correcta al público. Los CDC, la FDA, el NIAID y los NIH no han estado haciendo su trabajo. Han estado ocultando datos, mintiendo, omitiendo hechos científicos. Lo sabemos, e incluso The New York Times ha publicado sobre esto en febrero de 2022.
Los CDC y la FDA deben ser llevados al talón.
Gran articulo de un hombre muy sabio.
Pero la maquinaria no se detiene. Los miles de muertos son daños colaterales.
Los millones que vengan solo harán la vida más confortable a la élite que no se vacunará y sobrevivirá.
Y una mierda vamos a hacer los viejos de conejillos de Indias.
Saludos