Una investigación del Departamento de Salud Pública de Massachusetts encontró que hubo al menos 383 resultados positivos erróneos.
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Por Minyvonne Burke
Laboratorio de Boston suspendió las pruebas de coronavirus después de que una investigación descubrió casi 400 resultados falsos positivos de COVID-19.
Orig3n, una empresa de biotecnología que cuenta con docenas de hogares de ancianos como sus clientes, dejó de realizar pruebas el 8 de agosto a petición del Departamento de Salud Pública de Massachusetts. La suspensión se produjo días después de que los funcionarios de salud estatales se enteraran de un número inusualmente alto de pruebas positivas de coronavirus.
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Una investigación encontró que hubo al menos 383 resultados positivos inexactos del laboratorio que, al volver a realizar la prueba, dieron como resultado negativos.
El 27 de agosto, el MDPH dijo que notificó a Orig3n que habían sido citados con «tres importantes deficiencias de certificación que ponen a los pacientes en riesgo inmediato de sufrir daños».
«El laboratorio de Boston está obligado a responder con un plan de corrección por escrito, y si no se toman medidas, puede enfrentar sanciones», dijo un portavoz del departamento de salud en un comunicado a NBC News el miércoles.
El departamento de salud dijo que aproximadamente 60 hogares de ancianos todavía son o han sido clientes de Orig3n.
Uno de los hogares de ancianos que recibió resultados falsos positivos fue el centro de enfermería Pines Edge en North Hill Retirement Community en Needham, Massachusetts. Ted Owens, presidente y director ejecutivo de North Hill, dijo a NBC News en un comunicado el miércoles que el 3 de agosto se notificó a Pines Edge que 18 empleados y un residente habían dado positivo por el virus.
Sin saber que las pruebas eran inexactas, la instalación trasladó al residente al aislamiento y los empleados fueron enviados a casa con licencia por enfermedad pagada.
«Notificamos a nuestra comunidad de residentes, familiares y empleados sobre la situación, que comprensiblemente causó una gran preocupación. Los costos de la instalación también fueron significativos», dijo Owens en su comunicado. «Los resultados falsos positivos crearon un tremendo miedo y ansiedad entre los empleados, los residentes y los familiares de ambos».
El 10 de agosto, luego de dos rondas de nuevas pruebas que arrojaron resultados negativos, se permitió a la instalación sacar al residente del aislamiento y los empleados pudieron regresar al trabajo.
Cindy Dietor, cuya prima de 99 años vive en el centro, le dijo a NBC Boston que estaba consternada por la confusión. «Creo que las pruebas han sido lamentables», dijo. «Creo que cuando estás conectado con un asilo de ancianos tienes que hacer todo bien».
Además de trabajar con hogares de ancianos de Massachusetts, la instalación también se asoció con el Departamento de Salud y Servicios Humanos de Carolina del Norte. En un comunicado el miércoles, el departamento dijo que romperá los lazos con Orig3n tras la noticia de los falsos positivos.
«Después de que NC DHHS se dio cuenta de las preocupaciones sobre el proveedor del Departamento de Salud de Massachusetts, se emitió una orden de suspensión para el contrato con Orig3n y todos los laboratorios recopilados en la última semana de eventos fueron procesados por NC DHHS», dijo el portavoz.
El departamento de salud de Massachusetts dijo que su investigación encontró que Orig3n no proporcionó administración y dirección, carecía de materiales de prueba adecuados y no documentó las prácticas diarias de desinfección.
Orig3n, a quien se le permitió comenzar las pruebas de COVID-19 en abril , tiene hasta el 14 de septiembre para proporcionar un plan de corrección por escrito, dijo el departamento de salud.
El laboratorio no respondió de inmediato una solicitud de comentarios el miércoles, pero le dijo a NBC Boston: «Entendemos la importancia crítica de la velocidad y precisión de las pruebas de COVID-19, y estamos comprometidos a brindar resultados precisos y oportunos para nuestros clientes».
La escala de las pruebas erróneas de Orig3n sigue sin estar clara, según The Boston Globe, ya que los funcionarios de salud estatales no volvieron a analizar todas las muestras que procesó la instalación. El director ejecutivo del laboratorio, Robin Smith, dijo al medio que Orig3n procesó «decenas de miles» de pruebas de coronavirus durante los últimos 90 días para clientes de todo el país.
FUENTE: https://www.nbcnews.com/news/us-news/coronavirus-testing-boston-lab-suspended-after-nearly-400-false-positives-n1239656?fbclid=IwAR3eEJWaaV1LevZMwKtN-Ad05Im2tjrh4WUvYEGuHRpu6kltAokrdXIQHhk
